何謂UDI?
醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)由產品標識(DI)和生產標識(PI)組成,不但是醫療器械的身份標識,也是醫療機械的「國際語言」。
作為國際通行作法,歐美各國均積極推動UDI系統,所有延續生命、維持生命的植入式醫療器材都必須帶有 UDI 標籤,UDI提供快速系統整合及問題解決方案,助於降低醫療風險,提高更優質的醫療服務,保障患者安全,現已成為醫療器材業者極需正視的國際趨勢。
DI
器械標示
靜態信息
+
PI
生產標示
動態信息
=
UDI
唯一器械標示
GTIN
(Global Trade Item Number)
全球貿易項目代碼
AI
(Application Identification)
應用標識符可根據醫療器械的使用選擇包含的內容如有效期、批號、序列號、生產日期等
基於GS1標準的
UDI編制結構
UDI編制結構
相關資訊:
新竹生醫電子報第109期-醫療器材單一器材識別系統(UDI)的全球趨勢
GS1Taiwan