YOUR PARTNER FOR PHARMA EXCELLENCE

 

Miao Wen

BDM, Pharma, Asia Pacific

 

Why use pharma dedicated labelling solutions?

為何要選用醫藥專用標籤解決方案？

 

• Application designed and pre-tested components and products

　所有產品和組件均按照具體應用設計旦通過預測試

• Long term availability and stability

　通過長期可行性和穩定性測試

• Change management notification and secured availability with enforced change

　通過變更管理通知進而推行安全可行的變更

• Pharma specific production practices

　根據醫藥行業特有的要求進行生產管理

• Traceability and quality control

　完善的可追溯性和嚴格的品質控制

• Global product range meeting latest regulatory requirements

　世界級的產品線滿足最新的法規要求

• Documentation service to support end-user product regulatory validation

　文件管理服務能支持終端產品獲得法規認證

• Market and regulatory change insights

　敏銳的市場和法規趨勢預測

 

 

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PHARMA LABELING SOLUTIONS

醫藥標籤解決方案

 

製藥和醫療保健標籤解決方案

Pharmaceutical and Healthcare

Labeling Solutions

 

Global expertise, world-class materials.

Sate and reliable performance.

豐富的專業知識頂級的原材料

安全可靠的產品性能

 

 

Pharmaceutical and healthcare labelling expertise

製藥和醫療保健領域的專用標籤

 

 Labels for cold & cryogenic use　　　Blood bag & IV solutions  　　　   Consumer health care 　　　Drug / device combinations

　  冷凍和深度冷凍標籤　　　　血袋和輸液用標籤　　　　    消費保健產品標籤　　　　　給藥装置用標籤

 

　　Migration safe labelling　　Pharmaceutical security labels   Labels for small-diameter containers  single-use sterilizationwraps and pouches

　　　遷移安全標籤　　　　　　醫藥封口標籤　　　　　　     小口徑容器標籤　　　　單次醫用滅菌包装標籤

 

 

Pharma Solution Service and Labeling Temperature

醫藥等級方案服務/貼標溫度

 

Adhesive 膠水	Service Temperature 服務溫度	Labeling Temperature min 最低貼標溫度	Others 備註
RP31	-20°C ~ 80°C	-10°C
R31P	-40°C ~ 100°C	10°C
RPMD	-60°C ~ 134°C	-10°C	高壓蒸汽滅菌20分鐘
R71E	O°C ~ 121°C	5°C	高壓蒸汽滅菌18分鐘
R8LT	-80°C ~ 80°C	-10°C
RPCR	-196°C ~ 121°C	-10°C	高壓蒸汽滅菌
RP3H	3°C ~ 134°C	10°C	高壓蒸汽滅菌18分鐘

 

Blood bag & IV solutions

血袋和輸液用標籤

 

 

Patient-safe pharmaceutical & health care labeling solutions are everyone's responsibility

為患者提供安全的標籤解決方案是我們的責任

 

• Pharma and health care labels carry crucial patient information

　製藥和醫療保健領域的標籤需攜帶重要的患者訊息

　- Safe and correct description of the product during whole shelf life

　　(no compromise)

　　確保在整個使用周期内都有安全和正確的產品訊息

　- Highest performance requirements in various harsh handling conditions

　　(label material and print quality/durability)

　　確保在各種嚴苛的管理條件下能有最好的應用表現。

　　（標籤材料和印刷的品質/耐久性）

　- Label has a crucial role in the product and packaging,

　　protecting and sealing the pharmaceutical product

　　標籤在藥品包裝中起一個重要作用：保護和密封產品

　- Label material requirements based on technical aspects rather than design

　　對於藥用標籤材料，技術需求高於設計要求

 

• Pharma demands the highest requirements -

　high durability, print quality, performance, regulatory compliance, patient safety

　藥用標籤的高要求包括：高耐久性，高印刷性，高應用性能，高合規性，高患者安全性

 

Services offer - Labeling expertise - Joint responsibility - Market characteristics - Pharma solutions

 

We have a joint responsibility for our safety...

藥品安全，人人有責

 

• We are responsible for recommending the correct label material

　我們有責任向終端推薦正確的標籤材料

• San-ta continuously develops its pharma label solutions to be compliant to

　new regulatory developments and application requirements

　省大將持續開發能滿足不斷提升的法規和應用需求的醫藥標籤解決方案

 

 

Services offer - Labeling expertise - Joint responsibility - Market characteristics - Pharma solutions

 

…and the risks are high with poor label material selection or printing

低劣的標籤材料和印刷品質伴隨著巨大的安全隱患

 

• Not fit for purpose

　不適合醫藥產品

　- Not meeting pharma industry conditions, resulting in performance failures

　　不能滿足醫藥行業的應用條件，導致失敗

• Not product safe, if the label material is designed for a different industry use

　標籤材料不安全，如果材料本身就是為其他行業而設計

　- Label material must not cause any interaction with the pharmaceutical product inside

　　the container (adhesive migration concerns)

　　標籤材料不能對容器内的藥品有任何影響（膠黏劑的遷移安全）

• Poor printing or mis-printing can lead to mis-reading and mis-use of a pharmaceutical

　product

　劣質的印刷或漏印將導致藥品訊息被誤讀和漏用

• No change management service

　沒有變更管理服務

　- There are changes and rarely change announcements with non-pharma label materials,

　　and this can cause functionalitv failures and expensive product recalls

　　如果非醫藥專用材料發生 變更卻沒有變更通知，就會導致藥品失效和被迫召回

 

• A wrong label material selection can endanger a patient's wellbeing !

　一款錯誤的標籤材料將危及患者健康！

 

 

A comprehensive service offer designed for pharma industry needs

專為醫藥行業設計的全套服務

 

World-class service with a local touch

全球化的服務，觸手可及

 

 

• Pharmaceutical & healthcare labelling products,

　anywhere in the world, from your global label stock partner

　全球範圍的醫藥類標籤合作夥伴

• Label materials selection guide

　提供標籤材料選擇指導

• Technical support

　提供技術支持

• Small Roll Service

　提供小卷服務

• Sustainability waste management service RafCycle™

　可持續性廢料管理服務RafCycle™

 

Label material's selection guide

標籤材料選擇指導

 

• Pre-tested label materials fulfilling application-specific requirements

　(internal test methods)

　預測試完全滿足應用領域的特殊需求

　(内部測試方法）

• Designed with high performance materials and controlled components

　設計採用高性能材料和可控制組份

• Safe recommendations for end-users' containers and conditions

　為終端的包装容器和應用條件推薦安全的材料

• We always recommend pharmaceutical company to make tests on final product

　in real conditions

　我們倡導藥廠在真實環境中對最終產品進行測試

　Pharma Solutions label materials selection guide

 

PHARMA SOLUTIONS

label materials selection guide

For labeling small diameter containers & demanding surfaces

Services offer - Labeling expertise - Joint responsibility - Market characteristics - Pharma solutions

 

 

Cornerstones in Pharma

Your partner for pharma excellence

 

 

 

 

產品Product　　STPHARMA PP MATT 60 / RPMD / HD 70標籤

性能Product use:

專為醫療器械和醫療保健產品貼著應用之標籤，低浸出特性和高殺菌力，符合GMP管理DMF資料標示規定，產品設計用於標記及說明相關醫療設備和醫療保健應用，霧面雪白聚烯烴薄膜在捐血標籤和消毒袋上表現良好，並能將貼紙緊緊地固定在採血包材上，也是唯一滿足設備標識(UDI)的需求。

GS1為因應美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA)的UDI規範(Unique Device Identification System Final Rule)，其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統(UDI)。UDI 的組成內容包括產品識別(Device Identifier;DI)及生產識別(Production Identifier;PI)；UDI編碼及條碼內含醫療器材產品規格及生產動態之關聯資料，必須由符合醫療器材優良製造規範的製造廠來執行UDI標示的製程，以確保產品規格及生產動態資訊的正確性。

資料來源：GS1Taiwan

 

面材Face　　PHARMA PP MATT 60

材質Product	白色亞光塗層的聚烯烴薄膜
物質Substance	47 g /m²DIN 53352
厚度Caliper	60 µm DIN 53370
印刷性Printability	適用於柔版印刷、絲網印刷和凸版印刷方法， 適用於蠟質樹脂和樹脂碳帶進行熱轉印

 

黏著度Adhesive　　RPMD

類型Type	永久膠黏劑
組成Composition	水性丙烯酸 18 N / 25mm FTM 9

 

底紙Liner　　HD 70

紙質Product	白色半透明格拉辛底紙
物質Substance	61 g /m²ISO 536
厚度Caliper	54 µm ISO 534抗拉
強度MD Strength MD	7.0 kN / m   ISO 1924抗拉
強度CD Strength CD	2.6 kN / m ISO 1924
透明度Transparency	51％DIN 53147
總厚度Total caliper	135 µm±10

 

 

溫度表現　　Performance

標記溫度labelling temperature	-10°C
使用溫度Service temperature	-60°C至121°C

 

在20°C和RH 50％的條件下為2年，置於通風陰涼處
儲存條件和容器直徑會影響邊緣翹起，注意貼著覆蓋率及勿過度層壓

*藥物變更管理在12月以內請注意任何變化 
*RPMD標籤材質，製造日期共有2年保存期限
*產品符合於ISO 26825:2008的需求，有效期限三年

 

 

 

推薦

　● 低溫儲存

　● 塑料試管

特性

　● 無紡布型結構面材

　● 耐低溫膠水

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免責聲明Disclaimer

產品的性能應在實際應用條件下進行測試，我們的建議基於我們最新的知識和經驗，當產品超出我們控制範圍外的條件下使用，對於因使用它們而造成的損壞，我們不承擔任何責任，產品用戶對產品適合度及用途，後果自行負責，用戶必須遵守成品的任何法規或測試要求，並負責將其產品推向市場
我們所有產品銷售均遵守省大特殊印刷品標籤的銷售條件，並且您應確保遵守任何現有法律，不能轉讓給任何第三方，其他團體決不能做間接的、隨意的或者用於懲罰性的損失賠償所取賠償金，對於將我們的產品與其他材料一起使用，我們不承擔任何責任
本出版物將替代所有以前的版本。 所有資訊如有更改，恕不另行通知

 

 

 

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相關連結：

● 耐低溫-20℃~-80℃血袋貼紙

● 兩款紙材比較：STPHARMA PP MATT 60 vs Teslin 7mil

 

 

 

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