0
Label Tech Academy
高性能標籤材料 : 製藥及醫療標籤
專為醫療器械和醫療保健產品貼著應用之標籤，低浸出特性和高殺菌力，符合GMP管理DMF資料標示規定，產品設計用於標記及說明相關醫療設備和醫療保健應用，霧面雪白聚烯烴薄膜在捐血標籤和消毒袋上表現良好，並能將貼紙緊緊地固定在採血包材上，也是唯一滿足設備標識（UDI）的需求。
GS1為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的UDI規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。UDI 的組成內容包括產品識別（Device Identifier；DI）及生產識別（Production Identifier；PI）； UDI編碼及條碼內含醫療器材產品規格及生產動態之關聯資料，必須由符合醫療器材優良製造規範的製造廠來執行UDI標示的製程，以確保產品規格及生產動態資訊的正確性。(資料來源：GS1Taiwan)
而相較於其他標籤材質，國際共同規範為保存期限一年，此產品為二年保存期限，產品符合於ISO 26825:2008的需求，有效期限三年。
(資料來源：省大公司內部資料，本研究整理)
